Şirketimizin uyguladığı Kalite Yönetim Sistemi standartları;
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
- EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi
“Mikrobiyoloji Kültür Ortamları” ürün grubumuzda yer alan tüm ürünler için üretim ve kalite kontrol laboratuvarlarımızda takip edilmekte olan genel kapsayıcı standartlar şunlardır;
Standart Numarası | Standart Orijinal İsmi | Standart Türkçe İsmi | Yayın Tarihi | Yayınlayan Kurum |
---|---|---|---|---|
M22-A3 | Quality Control for Commercially Prepared Microbiological CUlture Media; Approved Standard – Third Edition | Ticari kullanım hazır kültür ortamları için onaylanmış kalite kontrol standardı – üçüncü yayın. | Haziran 2004 | CLSI Clinical Laboratory Standards Institute; A.B.D. |
TS EN ISO 11133 | Microbiology of food, animal feed and water – Preparation, production, storage and performance testing of culture media | Gıda, yem ve su mikrobiyolojisi-Kültür ortamının hazırlama, üretim, muhafaza ve performans deneyi | Ekim 2014 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
“Mikrobiyoloji Kültür Ortamları” ürün grubumuzda yer alan özellikle halk sağlığı mikrobiyolojisi alanında kullanılan ürünler için üretim ve kalite kontrol laboratuvarlarımızda uygulanmakta olan ürünlere özel standartlar şunlardır;
Standart Numarası | Standart Orijinal İsmi | Standart Türkçe İsmi | Yayın Tarihi | Yayınlayan Kurum |
---|---|---|---|---|
TS 8019 EN 26461-1 | Water Quality-Detection and Enumeration of the spores of sulfite-Reducing Anaerobes (Clostridia)-Part: 1 Method by enrichment in a liquid medium | Su kalitesi-Sülfit indirgeyen anaerob bakteri (clostridia) sporlarının tespiti ve sayımı-Bölüm 1: Sıvı besiyerinde zenginleştirme metodu | Mart 1998 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS 8020 EN 26461-2 | Water quality- Detection and enumeration of the spores of the sulfite-reducing anaerobes (lostridia)-Part 2:Method. | Su kalitesi-Sülfit indirgeyen havasız ortam (anaerob) bakteri (clostridia) sporlarının aranması ve sayılması bölüm 2: Membran süzme metodu | Eylül 1997 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 16266 | Water quality – Detection and enumeration of Pseudomonas aeruginosa – Method by membrane filtration | Su kalitesi-Pseudomonas aeruginosa tayini ve sayımı-Membranla filtrasyon metodu | Mart 2009 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 19458 | Water quality – Sampling for microbiological analysis | Su kalitesi – Mikrobiyolojik analizler için numune alma | Aralık 2006 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 6222 | Water quality- Enumeration of culturable microorganisms- Colony county by inoculation in a nutient agar culture medium. | Su kalitesi- Kültürü yapılabilen mikroorganizmaların sayımı- Agar besiyerinde aşılama ile koloni sayımı | Şubat 2002 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 7899-1 | Water quality – Detection and enumeration of intestinal enterococci in surface and waste water – Part 1: Miniaturized method (most probable number) by inoculation in liquid medium (ISO 7899-1:1998) | Su kalitesi- Yüzey ve atık sularında bağırsak enterokoklarının tespiti ve sayımı- Bölüm 1: Sıvı besiyerine aşılama yolu ile kısaltılmış yöntem (en muhtemel sayı) | Nisan 2002 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 7899-2 | Water quality – Detection and enumeration of intestinal enterococci – Part 2: Membrane filtration method | Su kalitesi – Bağırsak enterokoklarının tespiti ve sayımı – Bölüm 2: Membran süzme yöntemi | Nisan 2002 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 9308-1 | Water quality – Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria – Part 1: Membrane filtration method for waters with low bacterial background flora | Su kalitesi – Escherichia coli ve koliform bakterilerin sayımı – Bölüm 1: düşük bakterili zemin floralı sular için membranla süzme yöntemi | Aralık 2014 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 9308-2 | This part of ISO 9308 specifies a method for the enumeration of E. coli and coliform bacteria in water. | ISO 9308’in bu bölümü, sudaki E. coli ve koliform bakterilerin sayımı için bir yöntemi kapsar. | Ekim 2014 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
TS EN ISO 9308-3 | Water quality- Detection and ensmeration of escherichia colrand coliform bakteria in surface waste water- Part 3: Miniaturized method (most probable number) by inoculation in liquid medium | Su kalitesi-Yüzey ve atık sularda escherichia coli ve koliform bakterilerin tespit edilme ve sayımı-Bölüm 3:Sıvı ortamlarda aşılama ile küçültme metodu (en muhtemel sayı) | Nisan 1999 | TSE Türk Standartları Enstitüsü |
Tıbbi cihaz dezenfektanları ve biyosidal ürünlere ait kalite kontrol standartlarımız;
Standart Numarası | Standart İsmi İngilizce | Standart İsmi Türkçe |
---|---|---|
TS EN 1040 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics – Test method and requirements (phase 1) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin temel bakterisidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1) |
TS EN 1275 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics – Test method and requirements (phase 1) | Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler-Temel Fungisidal Aktivite-Deney Metot ve Özellikler (Safha 1) |
EN 14347 | Chemical disinfectants and antiseptics – Basic sporicidal activity – Test method and requirements (phase 1, step 1) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Temel sporisit aktivite. Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 1, adım 1) |
EN 14348 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants – Test methods and requirements (phase 2, step 1) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemleri ve gerekler (aşama 2, basamak 1) |
EN 14561 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of bactericidal activity for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi – Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2) |
EN 14562 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan aletlere ilişkin fungusit ve maya öldürücü etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi – Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2) |
EN 13624 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 1) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların mantar öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1) |
EN 14563 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2) | Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2) |
EN 14476+A1 | Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area – Test method and requirements (Phase 2/Step 1) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1) |
EN 12791+A1 | Chemical disinfectants and antiseptics – Surgical hand disinfection – Test method and requirements (phase 2, step 2) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Cerrahi el dezenfeksiyonu – Deney yöntemi ve özellik (faz 2, adım 2) |
EN 1500 | Chemical disinfectants and antiseptics – Hygienic handrub – Test method and requirements (phase 2/step 2) | Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Hijyenik el ovalama maddesi – Deney yöntemi ve gerekler (Safha 2/Adım 2) |