Hakkımızda

Şirketimizin uyguladığı Kalite Yönetim Sistemi standartları;

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi

“Mikrobiyoloji Kültür Ortamları” ürün grubumuzda yer alan tüm ürünler için üretim ve kalite kontrol laboratuvarlarımızda takip edilmekte olan genel kapsayıcı standartlar şunlardır;

Standart Numarası	Standart Orijinal İsmi	Standart Türkçe İsmi	Yayın Tarihi	Yayınlayan Kurum
M22-A3	Quality Control for Commercially Prepared Microbiological CUlture Media; Approved Standard – Third Edition	Ticari kullanım hazır kültür ortamları için onaylanmış kalite kontrol standardı – üçüncü yayın.	Haziran 2004	CLSI Clinical Laboratory Standards Institute; A.B.D.
TS EN ISO 11133	Microbiology of food, animal feed and water – Preparation, production, storage and performance testing of culture media	Gıda, yem ve su mikrobiyolojisi-Kültür ortamının hazırlama, üretim, muhafaza ve performans deneyi	Ekim 2014	TSE Türk Standartları Enstitüsü

“Mikrobiyoloji Kültür Ortamları” ürün grubumuzda yer alan özellikle halk sağlığı mikrobiyolojisi alanında kullanılan ürünler için üretim ve kalite kontrol laboratuvarlarımızda uygulanmakta olan ürünlere özel standartlar şunlardır;

Standart Numarası	Standart Orijinal İsmi	Standart Türkçe İsmi	Yayın Tarihi	Yayınlayan Kurum
TS 8019 EN 26461-1	Water Quality-Detection and Enumeration of the spores of sulfite-Reducing Anaerobes (Clostridia)-Part: 1 Method by enrichment in a liquid medium	Su kalitesi-Sülfit indirgeyen anaerob bakteri (clostridia) sporlarının tespiti ve sayımı-Bölüm 1: Sıvı besiyerinde zenginleştirme metodu	Mart 1998	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS 8020 EN 26461-2	Water quality- Detection and enumeration of the spores of the sulfite-reducing anaerobes (lostridia)-Part 2:Method.	Su kalitesi-Sülfit indirgeyen havasız ortam (anaerob) bakteri (clostridia) sporlarının aranması ve sayılması bölüm 2: Membran süzme metodu	Eylül 1997	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 16266	Water quality – Detection and enumeration of Pseudomonas aeruginosa – Method by membrane filtration	Su kalitesi-Pseudomonas aeruginosa tayini ve sayımı-Membranla filtrasyon metodu	Mart 2009	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 19458	Water quality – Sampling for microbiological analysis	Su kalitesi – Mikrobiyolojik analizler için numune alma	Aralık 2006	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 6222	Water quality- Enumeration of culturable microorganisms- Colony county by inoculation in a nutient agar culture medium.	Su kalitesi- Kültürü yapılabilen mikroorganizmaların sayımı- Agar besiyerinde aşılama ile koloni sayımı	Şubat 2002	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 7899-1	Water quality – Detection and enumeration of intestinal enterococci in surface and waste water – Part 1: Miniaturized method (most probable number) by inoculation in liquid medium (ISO 7899-1:1998)	Su kalitesi- Yüzey ve atık sularında bağırsak enterokoklarının tespiti ve sayımı- Bölüm 1: Sıvı besiyerine aşılama yolu ile kısaltılmış yöntem (en muhtemel sayı)	Nisan 2002	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 7899-2	Water quality – Detection and enumeration of intestinal enterococci – Part 2: Membrane filtration method	Su kalitesi – Bağırsak enterokoklarının tespiti ve sayımı – Bölüm 2: Membran süzme yöntemi	Nisan 2002	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 9308-1	Water quality – Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria – Part 1: Membrane filtration method for waters with low bacterial background flora	Su kalitesi – Escherichia coli ve koliform bakterilerin sayımı – Bölüm 1: düşük bakterili zemin floralı sular için membranla süzme yöntemi	Aralık 2014	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 9308-2	This part of ISO 9308 specifies a method for the enumeration of E. coli and coliform bacteria in water.	ISO 9308’in bu bölümü, sudaki E. coli ve koliform bakterilerin sayımı için bir yöntemi kapsar.	Ekim 2014	TSE Türk Standartları Enstitüsü
TS EN ISO 9308-3	Water quality- Detection and ensmeration of escherichia colrand coliform bakteria in surface waste water- Part 3: Miniaturized method (most probable number) by inoculation in liquid medium	Su kalitesi-Yüzey ve atık sularda escherichia coli ve koliform bakterilerin tespit edilme ve sayımı-Bölüm 3:Sıvı ortamlarda aşılama ile küçültme metodu (en muhtemel sayı)	Nisan 1999	TSE Türk Standartları Enstitüsü

Tıbbi cihaz dezenfektanları ve biyosidal ürünlere ait kalite kontrol standartlarımız;

Standart Numarası	Standart İsmi İngilizce	Standart İsmi Türkçe
TS EN 1040	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics – Test method and requirements (phase 1)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin temel bakterisidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1)
TS EN 1275	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics – Test method and requirements (phase 1)	Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler-Temel Fungisidal Aktivite-Deney Metot ve Özellikler (Safha 1)
EN 14347	Chemical disinfectants and antiseptics – Basic sporicidal activity – Test method and requirements (phase 1, step 1)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Temel sporisit aktivite. Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 1, adım 1)
EN 14348	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants – Test methods and requirements (phase 2, step 1)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemleri ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
EN 14561	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of bactericidal activity for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi – Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
EN 14562	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan aletlere ilişkin fungusit ve maya öldürücü etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi – Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
EN 13624	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 1)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların mantar öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
EN 14563	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area – Test method and requirements (phase 2, step 2)	Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
EN 14476+A1	Chemical disinfectants and antiseptics – Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area – Test method and requirements (Phase 2/Step 1)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi – Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1)
EN 12791+A1	Chemical disinfectants and antiseptics – Surgical hand disinfection – Test method and requirements (phase 2, step 2)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Cerrahi el dezenfeksiyonu – Deney yöntemi ve özellik (faz 2, adım 2)
EN 1500	Chemical disinfectants and antiseptics – Hygienic handrub – Test method and requirements (phase 2/step 2)	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Hijyenik el ovalama maddesi – Deney yöntemi ve gerekler (Safha 2/Adım 2)